2 Treffer

Anzeigen kostenlos kaufen & verkaufen

1

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen Regulatory Affairs Specialist (M/W/D) IHRE AUFGABEN Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation Unterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen einschließlich Risikomanagementakten sowie von zulassungsrelevanten Unterlagen im Rahmen von internationalen Zulassungsstrategien Projektunterstützung zur Umsetzung der Anforderungen der neuen Medizinprodukteverordnung der EU und Unterstützung bei der Aufrechterhaltung der entsprechenden Genehmigungen Ansprechpartner intern und für Geschäftspartner bei regulatorischen Fragen Regulatorische Bewertung von zulassungsrelevanten Produkt- und Dokumentenänderungen Unterstützung bei der Überarbeitung und Erstellung von RA-relevanten QM-Dokumenten Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung aller Richtlinien, Gesetze und Normen und länderspezifischen Vorgaben Recherche von Richtlinien und Gesetzen Enge interne Kommunikation und Abstimmung mit anderen Abteilungen IHR PROFIL Erfolgreich abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens, der Medizintechnik oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung Mindestens 1-3 Jahre Erfahrung in der Produktzulassung von Medizinprodukten Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDR, MDD, FDA, NMPA, EN ISO 13485, EN ISO 14971) für nichtaktive Medizinprodukte Ophthalmologische Kenntnisse von Vorteil Sicherer Umgang mit MS Office Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Belastbarkeit bei starkem Arbeitsanfall Strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen Ausgeprägte Serviceorientierung, Freundlichkeit und professionelle Umgangsformen UNSER ANGEBOT Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeiten in einem innovativen und zukunftsorientierten Unternehmen Eigenständiger Aufgabenbereich Austausch auf Augenhöhe Kollegiale Unterstützungskultur Kurze Entscheidungswege aufgrund einer flachen Hierarchie Familienfreundlichkeit 30 Tage Urlaub pro Jahr Weihnachts- und Urlaubsgeld KONTAKT Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung an: HumanOptics Holding AG | Personalabteilung, Frau Teichmann | Spardorfer Str. 150 | 91054 Erlangen oder per E-Mail an bewerbung@humanoptics.com oder direkt unter www.humanoptics.com/karriere/

Partner-Anzeige

21.11.2024

91054 Erlangen

Ingenieur, Techniker
1

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (M/W/D) IHRE AUFGABEN Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation Unterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen einschließlich Risikomanagementakten sowie von zulassungsrelevanten Unterlagen im Rahmen von internationalen Zulassungsstrategien Projektunterstützung zur Umsetzung der Anforderungen der neuen Medizinprodukteverordnung der EU und Unterstützung bei der Aufrechterhaltung der entsprechenden Genehmigungen Ansprechpartner intern und für Geschäftspartner bei regulatorischen Fragen Regulatorische Bewertung von zulassungsrelevanten Produkt- und Dokumentenänderungen Unterstützung bei der Überarbeitung und Erstellung von RA-relevanten QM-Dokumenten Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung aller Richtlinien, Gesetze und Normen und länderspezifischen Vorgaben Recherche von Richtlinien und Gesetzen Enge interne Kommunikation und Abstimmung mit anderen Abteilungen IHR PROFIL Erfolgreich abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens, der Medizintechnik oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung Mindestens 1-3 Jahre Erfahrung in der Produktzulassung von Medizinprodukten im regulatorischen Bereich Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDR, MDD, FDA, NMPA, EN ISO 13485, EN ISO 14971) für nichtaktive Medizinprodukte Kenntnisse im Risikomanagement Ophthalmologische Kenntnisse von Vorteil Sicherer Umgang mit MS Office Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Belastbarkeit bei starkem Arbeitsanfall Strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen Ausgeprägte Serviceorientierung, Freundlichkeit und professionelle Umgangsformen UNSER ANGEBOT Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeiten in einem innovativen und zukunftsorientierten Unternehmen Eigenständiger Aufgabenbereich Austausch auf Augenhöhe Kollegiale Unterstützungskultur Kurze Entscheidungswege aufgrund einer flachen Hierarchie Familienfreundlichkeit 30 Tage Urlaub pro Jahr Weihnachts- und Urlaubsgeld KONTAKT Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung an: HumanOptics Holding AG | Personalabteilung, Frau Teichmann | Spardorfer Str. 150 | 91054 Erlangen oder per E-Mail an bewerbung@humanoptics.com oder direkt unter www.humanoptics.com/karriere/

Partner-Anzeige

21.11.2024

91054 Erlangen

Ingenieur, Techniker

Leider wurden nur 2 Anzeigen gefunden.

Speichere diese Suche in Deiner Merkliste und erhalte bei neuen Anzeigen optional eine E-Mail.

Die neuesten Anzeigen

1

Kalifornische Massage

Diese Massage ist auf ihre langsame, beruhigende Bewegungsart nicht nur eine wohltuende Massage sondern löst auch festsitzende Blockaden im Rücken als auch anderen Bereichen und ist ebenso für den...

Heute, vor 3 Min.

67574 Osthofen

Massagen
6

Bronzefigur~Röhrender Hirsch auf Marmorsockel~Skulptur~Hirsch~Figur~Antik

Dekorative und edle
Bronzefigur auf Marmorsockel
„ Röhrender Hirsch „
Nach einem alten Vorbild von Meisterhand neu hergestellt.
Ein exklusives Accessoire für Ihr Ambiente.
Die Maße sind:
In der...

80 €

Festpreis

Heute, vor 3 Min.

59505 Bad Sassendorf

Sonstiges
5

Ripper Street - Staffel 1 + 2 + 3 Blu-ray v. Tom Shankland Spannender Thriller

Hallo, ich biete euch die Staffeln 1, 2 und 3 der Erfolgskrimiserie "Ripper Street" als Bluray inkl. Pappschuber.
Alle drei Staffeln für sagenhafte 15 €, zzgl. 2,50 € bei Warenversand.

Das...

15 €

Festpreis

Heute, vor 5 Min.

48341 Altenberge

Action, Thriller
12

LEGO City Super Pack 66375 (7286, 7235,7279,7741) 100 % komplett inkl. BA & OVP

Hallo, ich verkaufe das zu 100 % komplette LEGO City 4in1 Polizei Super Pack 66375 für 59 € bei Abholung, zzgl. 7 € bei versichertem Versand
Das Super Pack umfasst die 4 Set's:
- 7286 - Polizei...

59 €

Festpreis

Heute, vor 5 Min.

48341 Altenberge

Castle, City
6

LEGO Star Wars 75266 Sith Troopers Battle Pack NEU & OVP

Hallo, ich biete das LEGO Star Wars Set 75266 den Sith Troopers Battle Pack für 21 € bei Abholung, zzgl. 4 € bei Versand
Das Set ist NEU und original verpackt, alle Siegel geschlossen, also echte...

21 €

Festpreis

Heute, vor 5 Min.

48341 Altenberge

Sonstiges
12

LEGO City 66358 7684 Ferkelgehege & 7635 & 7634 inkl. BA & OVP - TOP

Hallo, ich verkaufe das zu 100 % komplette LEGO City Super Pack 66358 mit den drei Sets für zusammen 89 € bei Abholung, zzgl. 7 € bei versichertem Versand.

Das Super Pack umfasst die Set's:
- 7684...

89 €

Festpreis

Heute, vor 6 Min.

48341 Altenberge

Castle, City
9

2 Glückskätzchen

- 2 hübsche Glückskätzchen
- weiblich
- 8.09.2024 geboren
-stubenrein und futterfest
- Panacur und Surolan zur Vorbeugung
- verschmust und verspielt
- leben im Haus und waren noch nie draußen
...

100 €

Festpreis

Heute, vor 7 Min.

06667 Weißenfels

Hauskatzen
Aus Ladenbestand 100 DVDs FsK 18 alle Richtungen abzugeben

BESTE Artikel, Filme der Extraklasse
nur an Erwachsene abzugeben!
zur Selbstabholung momentan 3 Großkartons mit
Top Filmen immer je 70 Stück für 150,- Komplett,
solange der Vorrat reicht, nur an...

175 €

Festpreis

Heute, vor 8 Min.

38100 Braunschweig

Sonstiges
Suche einen lieben Hund im Alter von 1 bis 5 Jahre dem wir ein schönes zu Hause geben können!

Wir möchten gerne nach langer Suche einen Hund bei uns aufnehmen um ihm ein schönes zu Hause zu geben.
Wir haben Hundeerfahrung und ich bis zu Hause und kann mich mit viel Zeit um das Tier bemühen!...

Heute, vor 8 Min.

01239 Dresden

Mischlingshunde
10

Cube ACCESS WS PRO ALLROAD Zubehör

Ich verkaufe das was sie auf Bildern sehen
Nur Zubehör
Kein Fahrrad
29 Zoll
- SCHEINWERFER   Trelock LS592
- RÜCKLICHT   Trelock LS 613 Parklight
- SCHUTZBLECHE   ACID 60
GEPÄCKTRÄGER  ...

95 €

Festpreis

Heute, vor 10 Min.

80339 München

Fahrradteile
sorry,cochem liegt nicht in bayern ,cochem liegt an der mosel

das war ein unbeabsichtigter fehler von mir -.cochem liegt also an der mosel
der sicherheitshalber noch mal
cochem liegt an der mosel

Heute, vor 11 Min.

31303 Burgdorf (Landkreis Region Hannover)

Sonstiges
9

Bioresonanz mittels Organetik, Frequenz- u. Quantenheilung, Energiearbeit, energetische Massagen (Mensch und Tier)

In meiner Praxis biete ich verschiedene Elemente an, wie z.B. Bioresonanz mittels Organetik, Frequenz- und Quantenheilung, Energiearbeit, energetische Massagen, brainLight Shiatsu Massagesessel,...

90 €

Stundensatz

Heute, vor 13 Min.

89343 Jettingen-Scheppach

Esoterik
7

Yang Sheng Chinesische Massage Lünen

Unsere Massagen - Ihre Wahl der Entspannung

z.B. Ganzkörper-Öl-Massage
30 Min -- 30,- €
60 Min -- 50,- €
90 Min -- 80,- €
Die chinesische Massage gehört zum Anwendungsbereich der TCM...

30 €

Stundensatz

Heute, vor 13 Min.

44534 Lünen

Massagen
10

Heilen der Neuen Zeit für Mensch und Tier

In meiner Praxis biete ich verschiedene Elemente für die ganzheitliche Gesundheit an, dies sind z.B. Bioresonanz Organetik, Frequenz- und Quantenheilung, Energiearbeit, Massagen, Omega 3/6 Bluttest,...

Heute, vor 13 Min.

89343 Jettingen-Scheppach

Med.Therapie
8

Heilen der Neuen Zeit

In meiner Praxis biete ich verschiedene Elemente an, wie z.B. Bioresonanz mittels Organetik, Frequenz- und Quantenheilung, Energiearbeit, Massagen, brainLight Shiatsu Massagesessel, Vitori Kristallmat...

90 €

Stundensatz

Heute, vor 13 Min.

89343 Jettingen-Scheppach

Med.Therapie
1

Gemälde

Gemälde von "Halo".
Wurde auf Wunsch gezeichnet. Wenn sie ein anderes Profil haben möchten, schreiben sie mich einfach an.

55 €

VB

Heute, vor 13 Min.

78532 Tuttlingen

zeitgenössische Malerei
1

Lego Technik Catamaran

Der Lego-Tech Catamaran besteht aus insgesamt 404 Teilen, wurde einmal zusammengebaut und ist vollständig.

22 €

Festpreis

Heute, vor 14 Min.

63165 Mühlheim (Main)

Technik
2

Gravitrax Startersetz

Das Gravitrax Startersetz wurde nur fünf mal aufgebaut. Das Set ist vollständig und in gutem Zustand.

22 €

Festpreis

Heute, vor 14 Min.

63165 Mühlheim (Main)

Sonstiges