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Associate Specialist Quality Systems & Compliance (m/w/d)
Für unseren Standort Friesoythe suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in Vollzeit und unbefristet, einen Associate Specialist Quality Systems & Compliance (m/w/d) Ihr Aufgabengebiet: Verantwortung für den Aufgabenbereich Lieferantenmanagement: Qualifizierungen, Ausarbeitung von Technical Quality Agreements und Audit Management Meldung von GMP -relevanten Vorfällen Erstellung von Änderungsverfahren Untersuchung zugewiesener CAPAs Erstellung und Überarbeitung von Dokumenten Kooperation mit anderen Abteilungen Ihr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Erfahrungen im GMP Umfeld und im Bereich Quality Assurance bevorzugt Sehr gute MS Office-Kenntnisse Gute organisatorische und kommunikative Fähigkeiten Schnelle Auffassungsgabe und ein gutes Zeitmanagement Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Unsere Benefits: Gleitzeit (37,5 Stunden / Woche) Attraktives Vergütungspaket: 13 Monatsgehälter, Zielbonus und Zukunftsbetrag Attraktive betriebliche Altersvorsorge inklusive Pflegeversicherung 30 Tage Urlaubsanspruch plus Urlaubsgeld (1.200€ jährlich) Corporate Benefits und betriebliches Gesundheitsmanagement Zuschuss zu Fahrradleasing und Fitness-Mitgliedschaft (Hansefit) Interne Weiterbildungs- und Fördermöglichkeiten inklusive Training-on-the-Job Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren.Partner-Anzeige24.06.202426169 FriesoytheWissenschaft -
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Mitarbeiter (m/w/d) Laborservice: Proben- und Wareneingang
Arbeiten bei BioChem BioChem Labor für biologische und chemische Analytik GmbH ist eines der führenden GMP-zertifizierten Auftragslabore im Bereich Pharma, Chemie, Medizinprodukte und Kosmetik im internationalen Umfeld. Wir sind ein Unternehmen der BioChem Gruppe und beschäftigen an unserem Standort Karlsruhe rund 120 gut ausgebildete Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.Partner-Anzeige24.06.202476185 KarlsruheWissenschaft -
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Senior Technologe im Anlagenbau (m/w/d)
WIR HELFEN ZU HEILEN | CONTRIBUTING TO SAVING LIVES Ihr Beitrag zum Erfolg: Ihr Beitrag zum Erfolg: detaillierte, technische Beratung für maßgeschneiderte, radiochemische und radiopharmazeutische Produktionsanlagen Auslegung von Geräten und Anlagen im Hinblick auf Strahlenschutz und GMP-Anforderungen Beratung bei der Einrichtung von Produktionsstätten in bestehende Gebäuden oder von Grund auf, mit Empfehlungen für die Anordnung und Gestaltung der notwendigen Räume und deren Fläche Erstellung von Machbarkeitsstudien für komplexe radiochemische/radiopharmazeutische Projekte Strahlenschutzberechnungen zur Auslegung von Abschirmungen und komplexen Produktionsanlagen Entwicklung, technische Betreuung, Inbetriebnahmen, Qualifizierungen, heiße Tests und Schulung des Personals der Kunden an den Geräten für radiochemische und radiopharmazeutische Produktionsanlagen Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Montagen und Inbetriebnahmen Technische Unterstützung des Vertriebes Ausschreibendes Unternehmen: Isotope Technologies Dresden GmbH Ausschreibungsdatum: 2024-06-12 Vertragsart: Festanstellung Vollzeit Tätigkeitsbereich(e): Naturwissenschaften; Pharmazie; Produktion; Ingenieur, Technik; Montage; Technisches Projektmanagement Branchen: Medizintechnik; Weitere: Maschinenbau, Anlagen & WerkzeugePartner-Anzeige24.06.202401328 DresdenWissenschaft -
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Senior Technologe im Anlagenbau (m/w/d)
WIR HELFEN ZU HEILEN | CONTRIBUTING TO SAVING LIVES Ihr Beitrag zum Erfolg: Ihr Beitrag zum Erfolg: detaillierte, technische Beratung für maßgeschneiderte, radiochemische und radiopharmazeutische Produktionsanlagen Auslegung von Geräten und Anlagen im Hinblick auf Strahlenschutz und GMP-Anforderungen Beratung bei der Einrichtung von Produktionsstätten in bestehende Gebäuden oder von Grund auf, mit Empfehlungen für die Anordnung und Gestaltung der notwendigen Räume und deren Fläche Erstellung von Machbarkeitsstudien für komplexe radiochemische/radiopharmazeutische Projekte Strahlenschutzberechnungen zur Auslegung von Abschirmungen und komplexen Produktionsanlagen Entwicklung, technische Betreuung, Inbetriebnahmen, Qualifizierungen, heiße Tests und Schulung des Personals der Kunden an den Geräten für radiochemische und radiopharmazeutische Produktionsanlagen Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Montagen und Inbetriebnahmen Technische Unterstützung des Vertriebes Ausschreibendes Unternehmen: Isotope Technologies Dresden GmbH Ausschreibungsdatum: 2024-06-12 Vertragsart: Festanstellung Vollzeit Tätigkeitsbereich(e): Naturwissenschaften; Pharmazie; Ingenieur, Technik Branchen: Medizintechnik; Weitere: Maschinenbau, Anlagen & WerkzeugePartner-Anzeige24.06.202401328 DresdenWissenschaft - Werbung stört? Jetzt entfernen!
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Clinical Supply Project Associate (all genders) (24 Monate befristet / Vollzeit)
Arbeitet unter der Aufsicht von Program-Managern und unter genauer Anleitung der CSPM • Unterstützung der CSPM bei der Planung, Koordination und dem Follow-up der Aufträge zur Herstellung und Etikettierung sowie der Aufträge zur Laufzeitverlängerung • Genaue und zeitgerechte Dokumentation aller Aktivitäten in Übereinstimmung mit den AbbVie Prozessen und den aktuell gültigen Regularien und GMP-Anforderungen • Selbstständige Erstellung der Aufträge zur Verpackung und Etikettierung von Prüfpräparaten auf Basis der Informationen, die von verschiedenen CDSM IT Systemen zur Verfügung gestellt werden • Initiierung des Prozesses zur Laufzeitverlängerung von Prüfpräparaten in laufenden Studien • Kommunikation mit relevanten Stakeholdern wie der Verpackung, Labeling, TEG, QA, Warenlager und Versand, um ein allgemeines Verständnis der Projekttimelines zu gewährleisten • Unterstützt Initiativen zur Prozessverbesserung unter Anleitung • Repräsentiert CSPMs in lokalen Projektteams • Teilnahme an CDSM Knowledge Management Meeting und selbstständige Erarbeitung und Vorstellung von Präsentation relevanter Themen • Beachtet und befolgt die geltenden Unternehmensrichtlinien sowie die gültigen SOPs Qualifikationen • Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor) oder Ausbildung mit mindestens drei Jahren Berufserfahrung oder Masterabschluss (keine zusätzliche Erfahrung) • Grundkenntnisse im Projektmanagement und im Bereich klinischer Studien wünschenswert • Erfahrung im Bereich der Entwicklung oder im GMP / GCP Umfeld bevorzugt • Zielorientierte und selbstständige Arbeitsweise • Gute Kommunikationseigenschaften (schriftlich und mündlich) • Sehr gute englische Sprachkenntnisse Wie wir gemeinsam Großes bewegen: • Mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst • Mit einer offenen Unternehmenskultur • Mit einer attraktiven Vergütung • Mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor *in • Mit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balance • Mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen • Mit betrieblichen Sozialleistungen • Mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation • Mit hochkarätigen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten • Mit einem starken, internationalen Netzwerk Wir wurden mehrfach und weltweit zum „Great Place to Work“ gewählt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilität zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet.16.05.202455262 Heidesheim (Rhein)Wissenschaft -
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Supportive Research Associate (m/f/d) R&D Analytics
For this purpose, routine analyses are performed, and new analytical methods are developed and automated. Interdisciplinary interactions with other R&D and GMP groups are a matter of course for us. We are looking to recruit at the next possible date at our site in Heidelberg. Supportive Research Associate (m/f/d) R&D Analytics What will you be doing as Supportive Research Associate?Partner-Anzeige24.06.202469120 HeidelbergWissenschaft
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