Weihnachten - Wissenschaftliche Stellenangebote suchen & aufgeben Weihnachten

Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen Regulatory Affairs Specialist (M/W/D) IHRE AUFGABEN Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation Unterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen einschließlich Risikomanagementakten sowie von zulassungsrelevanten Unterlagen im Rahmen von internationalen Zulassungsstrategien Projektunterstützung zur Umsetzung der Anforderungen der neuen Medizinprodukteverordnung der EU und Unterstützung bei der Aufrechterhaltung der entsprechenden Genehmigungen Ansprechpartner intern und für Geschäftspartner bei regulatorischen Fragen Regulatorische Bewertung von zulassungsrelevanten Produkt- und Dokumentenänderungen Unterstützung bei der Überarbeitung und Erstellung von RA-relevanten QM-Dokumenten Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung aller Richtlinien, Gesetze und Normen und länderspezifischen Vorgaben Recherche von Richtlinien und Gesetzen Enge interne Kommunikation und Abstimmung mit anderen Abteilungen IHR PROFIL Erfolgreich abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens, der Medizintechnik oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung Mindestens 1-3 Jahre Erfahrung in der Produktzulassung von Medizinprodukten Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDR, MDD, FDA, NMPA, EN ISO 13485, EN ISO 14971) für nichtaktive Medizinprodukte Ophthalmologische Kenntnisse von Vorteil Sicherer Umgang mit MS Office Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Belastbarkeit bei starkem Arbeitsanfall Strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen Ausgeprägte Serviceorientierung, Freundlichkeit und professionelle Umgangsformen UNSER ANGEBOT Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeiten in einem innovativen und zukunftsorientierten Unternehmen Eigenständiger Aufgabenbereich Austausch auf Augenhöhe Kollegiale Unterstützungskultur Kurze Entscheidungswege aufgrund einer flachen Hierarchie Familienfreundlichkeit 30 Tage Urlaub pro Jahr Weihnachts- und Urlaubsgeld KONTAKT Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung an: HumanOptics Holding AG | Personalabteilung, Frau Teichmann | Spardorfer Str. 150 | 91054 Erlangen oder per E-Mail an bewerbung@humanoptics.com oder direkt unter www.humanoptics.com/karriere/

Es gibt viele gute Gründe für WEBER: Familiäres Unternehmen Innovatives, Wachstums-geprägtes Umfeld Flexible Arbeitszeit (Gleitzeit) 30 Tage Urlaub Weihnachts- und Urlaubsgeld Gemeinsame Teamevents Betriebliche Altersvorsorge EURORAD, Dienstradleasing VWL u.v.m. Wir bieten Einen individuellen Berufseinstieg Berufliche Weiterentwicklung und Ausbau Ihrer Kompetenzen Moderne Technologien und Arbeitsmittel Erste Berufserfahrungen in abwechslungsreichen Projekten mit spannenden Aufgaben Einen Chef, der Ihre Fragen beantwortet und Sie unterstützt Arbeitszeit: Vollzeit - 40h / Woche Mobiles Arbeiten: 6 Tage / Monat Sie passen zu uns, wenn Sie ein neugieriger Mensch sind und unsere Werte teilen, Sie sich für Technik begeistern, spannende Aufgaben lieben und Sie sich weiterentwickeln wollen, keine Nummer sein möchten, offen für Neues sind, gerne im Team arbeiten.

Es gibt viele gute Gründe für WEBER: Familiäres Unternehmen Innovatives, Wachstums-geprägtes Umfeld Flexible Arbeitszeit (Gleitzeit) 30 Tage Urlaub Weihnachts- und Urlaubsgeld Gemeinsame Teamevents Betriebliche Altersvorsorge EURORAD, Dienstradleasing VWL u.v.m. Wir bieten Einen individuellen Berufseinstieg Berufliche Weiterentwicklung und Ausbau Ihrer Kompetenzen Moderne Technologien und Arbeitsmittel Erste Berufserfahrungen in abwechslungsreichen Projekten mit spannenden Aufgaben Einen Chef, der Ihre Fragen beantwortet und Sie unterstützt Arbeitszeit: Vollzeit - 40h / Woche Mobiles Arbeiten: 6 Tage / Monat Sie passen zu uns, wenn Sie ein neugieriger Mensch sind und unsere Werte teilen, Sie sich für Technik begeistern, spannende Aufgaben lieben und Sie sich weiterentwickeln wollen, keine Nummer sein möchten, offen für Neues sind, gerne im Team arbeiten.