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Production Quality Specialist Solida (w/m/d)
Ihr Aufgabengebiet Direkter Ansprechpartner für Qualitäts- und GMP-relevanten Fragestellungen innerhalb der Solidaproduktion Abweichungsmanagement: Erstellen von Abweichungsmeldungen, Aufklärung von Ursachen auch interdisziplinär im Rahmen einer Cross Functional Investigation CAPA-Management: Verfolgung und Bearbeitung von Corrective and Preventive Action Maßnahmen aus dem Bereich Produktion Vertretung der Leitung Herstellung in den Bereichen Batch Record Review, Unterzeichnung der Herstell- und Konfektionierungsprotokolle, Freigabe von Rezepturen und Stücklisten Change Control Management: Erstellung von Änderungsanzeigen (Change Controls) für den Bereich, Überprüfung der Machbarkeit von Change Controls aus der Produktion, Unterstützung bei der Erstellung von Herstellvorschriften und Herstellungsanweisungen Durchführung von GMP-Schulungen, sowie Teilnahme an Behörden – und Kundenaudits Durchführung von Schulungen im Bereich Produktion und Überprüfung deren Wirksamkeit Erstellung und Pflege von SOPs der Produktion Einhaltung und Umsetzung der Anweisungen innerhalb des Qualitätssicherungssystems Unterstützung von HSE-Maßnahmen, wie z.B. der Erstellung von Betriebsanweisungen Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder vergleichbarer Fachrichtungen Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld sowie im GMP-regulierten Bereich Idealerweise Erfahrung in der Herstellung und Verpackung fester, oraler Darreichungsformen Proaktives, selbstständiges und lösungsorientiertes Arbeiten Hohen Qualitätsanspruch, absolute Zuverlässigkeit und Belastbarkeit, sowie selbstsicheres Auftreten Ausgeprägter Team Spirit und starke Kommunikationsfähigkeiten angepasst an die Hierarchieebenen Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift Ihre Motivation Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld?Partner-Anzeige25.09.202483043 Bad AiblingMedizin, Gesundheit -
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Production Quality Specialist Packaging (w/m/d)
Ihr Aufgabengebiet Direkter Ansprechpartner für Qualitäts- und GMP-relevante Fragestellungen innerhalb der Verpackungsabteilung Abweichungsmanagement: Erstellen von Abweichungsmeldungen, Aufklärung von Ursachen auch interdisziplinär im Rahmen einer Cross Functional Investigation CAPA-Management: Verfolgung und Bearbeitung von Corrective and Preventive Action Maßnahmen aus dem Bereich Produktion Vertretung der Leitung Herstellung in den Bereichen Batch Record Review, Unterzeichnung der Herstell- und Konfektionierungsprotokolle, Freigabe von Stücklisten Change Control Management: Erstellung von Änderungsanzeigen (Change Controls) für den Bereich, Überprüfung der Machbarkeit von Change Controls aus der Produktion, Unterstützung bei der Erstellung von Herstellvorschriften und Herstellungsanweisungen Durchführung von GMP-Schulungen, sowie Teilnahme an Behörden – und Kundenaudits Durchführung von Schulungen im Bereich Produktion und Überprüfung deren Wirksamkeit Erstellung und Pflege von SOPs der Produktion Einhaltung und Umsetzung der Anweisungen innerhalb des Qualitätssicherungssystems Unterstützung von HSE-Maßnahmen, wie z.B. der Erstellung von Betriebsanweisungen Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbarer Fachrichtungen Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld sowie im GMP-regulierten Bereich Idealerweise Erfahrung in der Herstellung und Verpackung fester, oraler Darreichungsformen Proaktives, selbstständiges und lösungsorientiertes Arbeiten Hohen Qualitätsanspruch, absolute Zuverlässigkeit und Belastbarkeit, sowie selbstsicheres Auftreten Ausgeprägter Team Spirit und starke Kommunikationsfähigkeiten angepasst an die Hierarchieebenen Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift Ihre Motivation Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld?Partner-Anzeige25.09.202483043 Bad AiblingMedizin, Gesundheit -
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Fachkraft für Produktqualität Solida (w/m/d)
Ihr Aufgabengebiet Direkter Ansprechpartner für Qualitäts- und GMP-relevanten Fragestellungen innerhalb der Solidaproduktion Abweichungsmanagement: Erstellen von Abweichungsmeldungen, Aufklärung von Ursachen auch interdisziplinär im Rahmen einer Cross Functional Investigation CAPA-Management: Verfolgung und Bearbeitung von Corrective and Preventive Action Maßnahmen aus dem Bereich Produktion Vertretung der Leitung Herstellung in den Bereichen Batch Record Review, Unterzeichnung der Herstell- und Konfektionierungsprotokolle, Freigabe von Rezepturen und Stücklisten Change Control Management: Erstellung von Änderungsanzeigen (Change Controls) für den Bereich, Überprüfung der Machbarkeit von Change Controls aus der Produktion, Unterstützung bei der Erstellung von Herstellvorschriften und Herstellungsanweisungen Durchführung von GMP-Schulungen, sowie Teilnahme an Behörden – und Kundenaudits Durchführung von Schulungen im Bereich Produktion und Überprüfung deren Wirksamkeit Erstellung und Pflege von SOPs der Produktion Einhaltung und Umsetzung der Anweisungen innerhalb des Qualitätssicherungssystems Unterstützung von HSE-Maßnahmen, wie z.B. der Erstellung von Betriebsanweisungen Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder vergleichbarer Fachrichtungen Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld sowie im GMP-regulierten Bereich Idealerweise Erfahrung in der Herstellung und Verpackung fester, oraler Darreichungsformen Proaktives, selbstständiges und lösungsorientiertes Arbeiten Hohen Qualitätsanspruch, absolute Zuverlässigkeit und Belastbarkeit, sowie selbstsicheres Auftreten Ausgeprägter Team Spirit und starke Kommunikationsfähigkeiten angepasst an die Hierarchieebenen Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift Ihre Motivation Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld?Partner-Anzeige25.09.202483043 Bad AiblingMedizin, Gesundheit -
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Spezialist für Produktionsqualität in der Verpackung (m/w/d)
Ihr Aufgabengebiet Direkter Ansprechpartner für Qualitäts- und GMP-relevante Fragestellungen innerhalb der Verpackungsabteilung Abweichungsmanagement: Erstellen von Abweichungsmeldungen, Aufklärung von Ursachen auch interdisziplinär im Rahmen einer Cross Functional Investigation CAPA-Management: Verfolgung und Bearbeitung von Corrective and Preventive Action Maßnahmen aus dem Bereich Produktion Vertretung der Leitung Herstellung in den Bereichen Batch Record Review, Unterzeichnung der Herstell- und Konfektionierungsprotokolle, Freigabe von Stücklisten Change Control Management: Erstellung von Änderungsanzeigen (Change Controls) für den Bereich, Überprüfung der Machbarkeit von Change Controls aus der Produktion, Unterstützung bei der Erstellung von Herstellvorschriften und Herstellungsanweisungen Durchführung von GMP-Schulungen, sowie Teilnahme an Behörden – und Kundenaudits Durchführung von Schulungen im Bereich Produktion und Überprüfung deren Wirksamkeit Erstellung und Pflege von SOPs der Produktion Einhaltung und Umsetzung der Anweisungen innerhalb des Qualitätssicherungssystems Unterstützung von HSE-Maßnahmen, wie z.B. der Erstellung von Betriebsanweisungen Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbarer Fachrichtungen Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld sowie im GMP-regulierten Bereich Idealerweise Erfahrung in der Herstellung und Verpackung fester, oraler Darreichungsformen Proaktives, selbstständiges und lösungsorientiertes Arbeiten Hohen Qualitätsanspruch, absolute Zuverlässigkeit und Belastbarkeit, sowie selbstsicheres Auftreten Ausgeprägter Team Spirit und starke Kommunikationsfähigkeiten angepasst an die Hierarchieebenen Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift Ihre Motivation Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld?Partner-Anzeige25.09.202483043 Bad AiblingMedizin, Gesundheit -
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Production Quality Specialist Solida (w/m/d)
Ihr Aufgabengebiet Direkter Ansprechpartner für Qualitäts- und GMP-relevanten Fragestellungen innerhalb der Solidaproduktion Abweichungsmanagement: Erstellen von Abweichungsmeldungen, Aufklärung von Ursachen auch interdisziplinär im Rahmen einer Cross Functional Investigation CAPA-Management: Verfolgung und Bearbeitung von Corrective and Preventive Action Maßnahmen aus dem Bereich Produktion Vertretung der Leitung Herstellung in den Bereichen Batch Record Review, Unterzeichnung der Herstell- und Konfektionierungsprotokolle, Freigabe von Rezepturen und Stücklisten Change Control Management: Erstellung von Änderungsanzeigen (Change Controls) für den Bereich, Überprüfung der Machbarkeit von Change Controls aus der Produktion, Unterstützung bei der Erstellung von Herstellvorschriften und Herstellungsanweisungen Durchführung von GMP-Schulungen, sowie Teilnahme an Behörden – und Kundenaudits Durchführung von Schulungen im Bereich Produktion und Überprüfung deren Wirksamkeit Erstellung und Pflege von SOPs der Produktion Einhaltung und Umsetzung der Anweisungen innerhalb des Qualitätssicherungssystems Unterstützung von HSE-Maßnahmen, wie z.B. der Erstellung von Betriebsanweisungen Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder vergleichbarer Fachrichtungen Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld sowie im GMP-regulierten Bereich Idealerweise Erfahrung in der Herstellung und Verpackung fester, oraler Darreichungsformen Proaktives, selbstständiges und lösungsorientiertes Arbeiten Hohen Qualitätsanspruch, absolute Zuverlässigkeit und Belastbarkeit, sowie selbstsicheres Auftreten Ausgeprägter Team Spirit und starke Kommunikationsfähigkeiten angepasst an die Hierarchieebenen Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift Ihre Motivation Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld?Partner-Anzeige25.09.202483043 Bad AiblingIngenieur, Techniker -
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Production Quality Specialist Packaging (w/m/d)
Ihr Aufgabengebiet Direkter Ansprechpartner für Qualitäts- und GMP-relevante Fragestellungen innerhalb der Verpackungsabteilung Abweichungsmanagement: Erstellen von Abweichungsmeldungen, Aufklärung von Ursachen auch interdisziplinär im Rahmen einer Cross Functional Investigation CAPA-Management: Verfolgung und Bearbeitung von Corrective and Preventive Action Maßnahmen aus dem Bereich Produktion Vertretung der Leitung Herstellung in den Bereichen Batch Record Review, Unterzeichnung der Herstell- und Konfektionierungsprotokolle, Freigabe von Stücklisten Change Control Management: Erstellung von Änderungsanzeigen (Change Controls) für den Bereich, Überprüfung der Machbarkeit von Change Controls aus der Produktion, Unterstützung bei der Erstellung von Herstellvorschriften und Herstellungsanweisungen Durchführung von GMP-Schulungen, sowie Teilnahme an Behörden – und Kundenaudits Durchführung von Schulungen im Bereich Produktion und Überprüfung deren Wirksamkeit Erstellung und Pflege von SOPs der Produktion Einhaltung und Umsetzung der Anweisungen innerhalb des Qualitätssicherungssystems Unterstützung von HSE-Maßnahmen, wie z.B. der Erstellung von Betriebsanweisungen Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbarer Fachrichtungen Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld sowie im GMP-regulierten Bereich Idealerweise Erfahrung in der Herstellung und Verpackung fester, oraler Darreichungsformen Proaktives, selbstständiges und lösungsorientiertes Arbeiten Hohen Qualitätsanspruch, absolute Zuverlässigkeit und Belastbarkeit, sowie selbstsicheres Auftreten Ausgeprägter Team Spirit und starke Kommunikationsfähigkeiten angepasst an die Hierarchieebenen Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift Ihre Motivation Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld?Partner-Anzeige25.09.202483043 Bad AiblingIngenieur, Techniker -
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Produktionsassistenz Verpackung (w/m/d)
Ihr Aufgabengebiet Unterstützung und Vertretung der Produktionsleitung für die Verpackung in den folgenden Aufgaben: Sicherstellung einer zeit-, kosten- und qualitätsgerechten Herstellungs- und Verpackungsproduktion Optimierung von Durchlaufzeiten unter Berücksichtigung produktspezifischer Anforderungen und in Abstimmung mit der Gruppe Produktionsplanung Sicherstellen des Qualitätsstandards Mitarbeit, Planung und Durchführung von Wartungstätigkeiten Fachliche Führung der Mitarbeiter im Bereich Verpackung Unterstützung und Vertretung der Schichtleitungen Change, URS und Risk Dokumentationen Audit-Vorbereitung CAPA-Abarbeitung und Umsetzung der Maßnahmen Ihr Profil Technische Ausbildung (z.B. MAF, Industriemechaniker) oder vergleichbar, Weiterbildung zum Meister wünschenswert Mindestens 3 Jahre fachspezifische Berufserfahrung, idealerweise im Pharmaumfeld Sehr gute GMP-Kenntnisse Starkes Organisationsgeschick und flexible Reaktion auf sich ändernde Anforderungen Ausgeprägte Teamfähigkeit, sowie offenes, lösungsorientiertes Kommunikationsverhalten Hohe Belastbarkeit in zeitkritischen Situationen Gute MS-Office und ERP-Kenntnisse Ihre Motivation Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld?Partner-Anzeige25.09.202483043 Bad AiblingHandwerk, Lehrberufe -
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Verpackungsmitarbeiter (m/w/d)
Ihr Aufgabengebiet Unterstützung und Vertretung der Produktionsleitung für die Verpackung in den folgenden Aufgaben: Sicherstellung einer zeit-, kosten- und qualitätsgerechten Herstellungs- und Verpackungsproduktion Optimierung von Durchlaufzeiten unter Berücksichtigung produktspezifischer Anforderungen und in Abstimmung mit der Gruppe Produktionsplanung Sicherstellen des Qualitätsstandards Mitarbeit, Planung und Durchführung von Wartungstätigkeiten Fachliche Führung der Mitarbeiter im Bereich Verpackung Unterstützung und Vertretung der Schichtleitungen Change, URS und Risk Dokumentationen Audit-Vorbereitung CAPA-Abarbeitung und Umsetzung der Maßnahmen Ihr Profil Technische Ausbildung (z.B. MAF, Industriemechaniker) oder vergleichbar, Weiterbildung zum Meister wünschenswert Mindestens 3 Jahre fachspezifische Berufserfahrung, idealerweise im Pharmaumfeld Sehr gute GMP-Kenntnisse Starkes Organisationsgeschick und flexible Reaktion auf sich ändernde Anforderungen Ausgeprägte Teamfähigkeit, sowie offenes, lösungsorientiertes Kommunikationsverhalten Hohe Belastbarkeit in zeitkritischen Situationen Gute MS-Office und ERP-Kenntnisse Ihre Motivation Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld?Partner-Anzeige25.09.202483043 Bad AiblingHandwerk, Lehrberufe -
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Manager Manufacturing - Leitung der Herstellung (w/m/d)
Ihr Aufgabengebiet Fachliche und disziplinarische Führung der „Production Quality Specialists“ und des Teams „Process Order Management“ Leitung der Herstellung gemäß § 12 AMWHV Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Lagerung von Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmitteln unter Einhaltung der Guten Herstellungspraxis und geltender HACCP Richtlinien Verantwortung für die Genehmigung von Stücklisten und Herstellungsanweisungen entsprechend § 13 (1) AMWHV und Sicherstellung, dass diese eingehalten werden Kontrolle der Wartung der Räumlichkeiten, und der Ausrüstung für die Herstellung Sicherstellung der Durchführung der Validierung der notwendigen Herstellungsverfahren Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen sowie fortlaufenden Schulung des Personals, das im Bereich der Herstellung tätig ist Sicherstellung geeigneter Umgebungs- und Hygienebedingungen in allen zur Herstellung erforderlichen Bereichen Erstellung, Prüfung und Genehmigung von qualitätsrelevanten Dokumenten wir SOPs und Risikoanalysen Bearbeitung von Mängelrügen und Reklamationen sowie Abweichungen mit Definition entsprechender CAPA-Maßnahmen Umsetzung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen Initiierung und Nachverfolgung von Cross Functional Investigations und Change Control Anträgen Selbstständige Teilnahme an Audits und Inspektionen Ihr Profil Abgeschlossenes Pharmaziestudium oder vergleichbarer Studiengang Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich der Herstellung oder Prüfung im GxP-Umfeld Prozesskenntnis zur Herstellung und Prüfung von festen und halbfesten Darreichungsformen Fundierte Kenntnisse der nationalen/internationalen Arzneimittel, Medizinprodukte- und Lebensmittelregularien Erfahrung mit Aufsichtsbehörden (u.a. lokale Behörden, FDA, EMEA) Stilsicheres und gewandtes Auftreten, idealerweise Erfahrung im Umgang mit externen und internen Kunden Nachweisbare Führungskompetenz und adressatengerechte Kommunikationsfähigkeit Koordinations- und Organisationskompetenz sowie Flexibilität Entscheidungsfreude und Durchsetzungsstärke Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ihre Motivation Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld?Partner-Anzeige25.09.202483043 Bad AiblingMedizin, Gesundheit
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