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QM.RA Experte (m/w/d)
Prozessverantwortung Vigilanz Unterstützung bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten Unterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung aller Richtlinien, Gesetze und Normen sowie länderspezifischen Vorgaben und Beratung bei der Umsetzung der Vorgaben Ansprechpartner bei regulatorischen Fragestellungen Support internes/externes Auditmanagement Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens, der Medizintechnik oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik (MDR, FDA, ISO 13485) Strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise Sicherer Umgang mit MS Office Gute Deutsch- und Englischkenntnisse Darüber hinaus sind Sie verbindlich, teamfähig und durchsetzungstark Wir bieten Raum, Ihre Ideen einzubringen und selbständig umzusetzen Flache Hierarchien und kurze Kommunikationswege Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag der Metall- und Elektroindustrie NRW Flexible Arbeitszeit und Homeoffice-Möglichkeit sowie weitere Benefits (z.Partner-Anzeige27.06.202458739 Wickede (Ruhr)Ingenieur, Techniker
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