Manager Qualitätssicherung (m/w/d)

02.01.2025

14943 Luckenwalde

„Caring today. Enabling tomorrow“ ist für uns mehr als nur ein Slogan. Es ist der tägliche Ansporn für die Zusammenarbeit sowie all unsere Handlungen und Entscheidungen. Das beschreibt die Philosophie von Helaxa, als neu gegründetes Unternehmen in Luckenwalde für die Herstellung von Wirkstoffen für lebensrettende Medizin. Für unser Team suchen wir eine ambitionierte Kollegin oder einen ambitionierten Kollegen als Manager Qualitätssicherung.

Manager Qualitätssicherung (m/w/d)
Einsatzort: Luckenwalde / Startdatum: zu sofort / Arbeitszeit: Vollzeit (39,75h/Woche) / Geschäftsbereich: Quality / Qualitätssicherung

Ziel der Position:

Mitarbeit und eigenverantwortliche Erfüllung von Aufgaben der Qualitätssicherung gemäß AMWHV / EU-GMP-Guidelines.

Ihre Aufgaben:

Umsetzung der in den einschlägigen EU-Verordnungen formulierten Anforderungen an das Qualitätsmanagement
Bearbeitung von Aufgaben zur Aufrechterhaltung und Überwachung des pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems
Förderung des Qualitätsbewusstseins innerhalb des Unternehmens
Mitwirkung bei der Dokumentenlenkung durch Erstellung oder Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente.
Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen
Mitarbeit und Unterstützung bei der Durchführung von Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
Mitarbeit bei der Untersuchung und Behebung von qualitätsbezogenen Beanstandungen
Mitarbeit in übergeordneten, bereichsübergreifenden Projekten, nach Bedarf
Schnittstellenkommunikation zu anderen Abteilungen

Ihr Profil

Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Veterinärwesen, Naturwissenschaften o. ä.
Einschlägige mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, Produktion oder Qualitätskontrolle eines GxP-regulierten pharmazeutischen Unternehmens oder eines ähnlich regulierten Unternehmens (z.B. Medizinproduktehersteller).
Fundierte Erfahrungen in Qualitätsmanagementsystemen (bspw. EU-GxP, DIN ISO Normen 9001 oder 13485)
Ausgeprägtes technisches Verständnis für pharmazeutische Prozesse und Geschäftsprozesse
Organisations- und Kommunikationsstärke, sowie Verantwortungsbewusstsein
Strukturiertes und zielgerichtetes Handeln
Hands-on-Mentalität mit hohem Maß an Eigeninitiative
Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
gute EDV-Kenntnisse

„A new player. A new culture. A new game.“ Jeder einzelne trägt durch verantwortungsvolles Handeln, umfangreiche Fachkenntnisse und einzigartigen Service täglich zum Erfolg von Helaxa bei. Dieses Engagement honorieren wir – nicht nur mit Entwicklungsperspektiven und internen/externen Weiterbildungen, sondern auch durch Leistungen, die optimale Rahmenbedingungen für eine Work-Life-Balance bieten. Wir freuen uns darauf Sie kennenzulernen.

Referenznummer YF-15964 (in der Bewerbung bitte angeben)

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