1 Treffer
Status - Medizinische, Gesundheit Stellenangebote suchen & aufgeben in Niedersachsen Status
-
1
Validierungs- und Qualifizierungskoordinator (m/w/x)
Für unsere Abteilung Quality Assurance/ Regulatory Affairs in Göttingen suchen wir aktuell einen Validierungs- und Qualifizierungskoordinator (m/w/x) R-234286 (Vollzeit / unbefristet) Aufgaben Schnittstellenfunktion: Firmenweiter Ansprechpartner als Fachexperte für das Arbeitsgebiet Qualifizierung und Validierung Zeitgerechtes Abarbeiten von Schulungen im Schulungssystem vor Ausübung der Tätigkeit Festlegen von firmeninternen Standards (Validierungsstrategie) auf Basis von aktuellen behördlichen Anforderungen, Empfehlungen und internen Standards Erstellung, Pflege und Schulung von SOPs im Verantwortungsbereich Erstellen verschiedener, auch komplexer Validierungs- und/oder Qualifizierungsprotokolle und –pläne (inklusive Validierungsmasterpläne) zu allen im zugewiesenen GMP-Bereich eingesetzten Geräten, Anlagen und Prozessen in Deutsch und ggf. in Englisch Prüfen und Genehmigen von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten erstellt von Dritten Koordinieren und Sicherstellen der Verfügbarkeit kalibrierter Prüfmittel Koordinieren der Termine mit den Betreibern unter Berücksichtigung personeller Ressourcen, der Prüfmittel- und der Anlagenverfügbarkeit Planen und Vorbereiten der Validierungen und Qualifizierungen durch detaillierte Zeitplanung und Abstimmen der Durchführung mit dem Betreiber Ermitteln des Bedarfes und der Verfügbarkeit von Messequipment Auswählen und Festlegen der Anordnung des Messaufbaus Beurteilen der laufenden Messung auf Plausibilität und damit auf korrekte Messanordnung Auswertung der Messungen und Analysen sowie Analyse der umfangreichen Rohdaten mittels grafischer Auswertung als Nachweis für die Einhaltung der Akzeptanzkriterien Ermittlung und Interpretation der prüfungsspezifischen Kennzahlen als Nachweis der ordnungsgemäßen Anlagenfunktion und -leistung Dokumentation und Prüfung der durchgeführten Qualifizierungen und Validierungen Zusammenstellung sämtlicher Rohdaten und Dokumente Zeitgerechte Bearbeitung und Bewertung von Störmeldungen zu Tiefkühlzellen der Plasmapheresecenter der CSL Plasma GmbH (CPG) Zeitgerechte Initiierung von Abweichungen zur Dokumentation von ungeplanten Ereignissen im Verantwortungsbereich bzw. im Rahmen von Validierung- und Qualifizierungstätigkeiten Zeitgerechtes Zusammenstellen von Daten, Risikoanalyse, Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen Zeitgerechtes Umsetzen und Dokumentieren von zugewiesenen CAPAs im System Mitarbeit bei der Verfolgung und Sicherstellung der zeitgerechten Abweichungsbearbeitung Zeitgerechtes Bewerten und Bearbeiten von technischen Änderungen zu allen im zugewiesenen GMP-Bereich eingesetzten Geräten, Anlagen und Prozessen zur Sicherstellung des GMP-Status Zeitgerechtes Erstellen von spezifischen Risikoanalysen (z.B. FMEA) zur Absicherung der Produktsicherheit Zeitgerechtes Festlegen des Validierungs- und Qualifizierungsumfangs in Abstimmung mit dem Betreiber, Engineering und QA Zeitgerechtes Umsetzen und Dokumentieren von zugewiesenen Aktionen im System Vorbereitung, Nachbereitung und Mitwirkung an internen und externen Inspektionen Vorstellen des Bereichs Validierung/Qualifizierung in Behördeninspektionen Qualifikationen Abgeschlossene Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen, medizinischen oder pharmazeutischen Bereich.Partner-Anzeige26.06.202437073 GöttingenMedizin, Gesundheit
Leider wurde nur eine Anzeige gefunden.
Speichere diese Suche in Deiner Merkliste und erhalte bei neuen Anzeigen optional eine E-Mail.
Passende Anzeigen in weiteren Orten
-
1
Mitarbeiter (m/w/d) im Sozialdienst in Teilzeit
Mitarbeiter (m/w/d) im Sozialdienst in Teilzeit
Die DGD Krankenhaus Sachsenhausen gGmbH ist ein Akademisches Lehrkrankenhaus der Universität Frankfurt. Wir sind ein diakonisches Akutkrankenhaus, das...Partner-Anzeige26.06.202460594 Frankfurt (Main)Medizin, Gesundheit
Passende Anzeigen aus anderen Kategorien
-
1
Projektleiter maritime Softwareentwicklung (gn)
GEMEINSAM FÜR DIE SICHERSTE LÖSUNG. Als Technologie- und Innovationspartner im Bereich Verteidigung und öffentliche Sicherheit entwickeln und integrieren wir Lösungen, die Vertrauen schaffen. Wir sind...Partner-Anzeige27.06.202426389 WilhelmshavenIT, TK, Software -
1
Manager für Softwareentwicklung maritimer Anwendungen
GEMEINSAM FÜR DIE SICHERSTE LÖSUNG. Als Technologie- und Innovationspartner im Bereich Verteidigung und öffentliche Sicherheit entwickeln und integrieren wir Lösungen, die Vertrauen schaffen. Wir sind...Partner-Anzeige27.06.202426389 WilhelmshavenIT, TK, Software -
1
IAM-Systemadministrator (w/m/d)
IAM-Systemadministrator (w/m/d)
am Standort Frankfurt, Nürnberg, Hannover oder Berlin
Beim Thema IAM hast Du mehr Know-how als jede*r Türsteher*in? Du behältst auch in komplexen Systemlandschaften...26.06.202430159 HannoverIT, TK, Software -
1
Procurement Specialist (w/m/d)
Procurement Specialist (w/m/d)
Thermo Fisher Scientific Inc. ist der weltweit führende Partner für die Wissenschaft mit einem Umsatz von über 40 Mrd. USD und mehr als 120.000 Mitarbeitern weltweit....Partner-Anzeige26.06.202437520 Osterode (Harz)Vertrieb, Verkauf -
1
PhD student (f/m/d) Department of Neurology
PhD student (f/m/d) Department of Neurology
The University Medical Center Göttingen (UMG) unites the Medical Faculty of Georg-August University and the University Hospital in an integration model....Partner-Anzeige26.06.202437075 GöttingenWissenschaft