Validierungsingenieur (m/w/d) für Qualifizierung und Compliance

13.11.2024

79350 Sexau

(Qualitäts-) Ingenieur (m/w/d) für Qualifizierung und Validierung

Wir sind ein expandierendes, mittelständisches Unternehmen der Erbe Group im Bereich der Medizintechnik in Sexau, im südlichen Baden-Württemberg. Wir fertigen medizinische Produkte mit hohen Qualitätsanforderungen, vornehmlich für minimalinvasive Eingriffe in der Human-Medizin. Unser Fertigungsspektrum umfasst sowohl die Einzelteilfertigung von Komponenten, als auch komplexe Einheiten optischer und elektronischer Produkte. Perfektion ist für uns eine selbstverständliche Voraussetzung. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir in Vollzeit einen (Qualitäts-) Ingenieur (m/w/d) für Qualifizierung und Validierung.

Ihre Aufgaben:

Planung und Support bei der Durchführung von Validierungen von Prozessen / Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Vorrichtungen und Messequipment
Erstellung und Aufrechterhaltung des Validierungsmasterplans
Überprüfung und Freigabe der Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen
Mitarbeit im Risikomanagement (Schwerpunkt Herstellungsprozesse)
Anwendung von Risikomanagement-Methoden (bspw. FMEA)
Unterstützung und Mitarbeit bei der Erstellung von Vorgabedokumenten (bspw. Arbeits-, Wartungsanweisungen)
Begleitung von Audits intern/extern (Schwerpunkt Prozessvalidierung)
Mitwirken bei Prozessverbesserungen und Design-Transfer

Ihr Profil:

Abgeschlossenes technisches Studium oder eine vergleichbare technische Ausbildung idealerweise mit 2-3 Jahren Berufserfahrung in der Medizintechnik
Idealerweise Erfahrung in der Anwendung von statistischen Methoden und Analysen (bspw. Prozessfähigkeiten)
Qualitäts- und Dokumentationsbewusstsein (GDP)
Strukturierte, selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise
Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Teamorientierung
Versierte PC-Kenntnisse (MS-Office), Kenntnisse in einem ERP-System wünschenswert
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen:

Einen Einstieg in einem innovativen, stark wachsenden und in einem dennoch familiären Medizintechnikunternehmen an einem attraktiven Standort in der Nähe zu Freiburg
Eine verantwortungsvolle Tätigkeit mit motivierten Teams in einer modernen Arbeitsumgebung
Eine qualifizierte und kompetente Einarbeitung
Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz

Eine attraktive und marktgerechte Vergütung mit jährlicher Gehaltsüberprüfung und einer betrieblichen Altersversorgung
Flexible Arbeitszeiten und 30 Tagen Urlaub pro Kalenderjahr
Zusatzleistungen wie Hansefit, Jobrad und Corporate Benefits
Kostenloses Parken

Es erwartet Sie ein dynamisches Team und ein angenehmes Arbeitsklima.

Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse, Zertifikate) inkl. Ihrer Gehaltsangabe und Ihres frühestmöglichen Eintrittsdatum als eine PDF-Datei an folgende E-Mailadresse: bewerbung[AT]blazejewski.de.

Blazejewski MEDI-TECH GmbH
Rheinstraße 1, 79350 Sexau
https://blazejewski.de/de/karriere
+49 7641 93067 0
bewerbung[AT]blazejewski.de